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上海市计划生育科学研究所简介

 

一、概述:
       上海市计划生育科学研究所(以下简称“上海计生所”)成立于1978年,系上海科学院成员单位,是计划生育与生殖健康领域的社会公益类科研机构。1983年,曾被世界卫生组织认定为世界卫生组织人类生殖研究合作中心。上海计生所是“国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室”“上海生殖健康药具工程技术研究中心”“中国生育调节药物毒理检测中心”等研发基地的依托单位,也是“复旦大学生殖与发育研究院”的参建单位之一,同时还是复旦大学研究生校外培养基地。上海计生所分斜土路和老沪闵路两个所区,总占地面积为22103.46平方米。
       上海计生所的主要职责是:为落实人口政策和提高群众生殖健康水平提供科技支撑;为政府制定人口和计划生育相关政策提供决策咨询; 为社会提供生殖健康技术培训和科普宣传等公共服务。
       上海计生所现有231名在编人员,包括195名专业技术人员,其中:正高31人(16%)、副高46人(24%),博士、硕士学位专业技术人员占比66%;作为复旦大学研究生校外培养基地,现有12名复旦大学博士生指导教师和13名硕士生指导教师。自2013年起,研究所还被国家人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准为“博士后科研工作站”,迄今已培养15名博士后。上海计生所共有3人次获得“政府特殊津贴”、3人次获得“全国优秀科技工作者”称号、1人次获得“全国五一劳动奖章”、1人次荣获“全国巾帼建功标兵”称号、3人次入选“上海市领军人才”、1人次获得“上海市青年科技英才”、1人次入选“上海市优秀学术带头人”,并先后有4名年轻科研人员获得“上海市人才发展资金”资助,2人荣获“上海市三八红旗手”称号、1人次荣获“上海市先进工作者”称号。
       上海计生所重视加强与世界卫生组织、联合国人口基金会、福特基金会、比尔及梅琳达•盖茨基金会等国际组织和基金会,以及国外大学和科研院所的国际合作,在计划生育药具研发及生殖健康相关研究领域始终保持着一定的国际影响力。
       上海计生所多年蝉联 “上海市精神文明单位”“上海市平安示范单位”等称号,并荣获“上海市防疫先进集体”等称号。
       作为科研机构,上海计生所现设有“药物发展研究室”“药理毒理学研究室”“流行病与社会医学研究室”和“生殖生物学研究室”4个科研部门,学科分布较广,涉及基础与应用基础研究、应用研究和社会科学研究;另设有“科技条件保障中心”“《中华生殖与避孕杂志》编辑部”和“上海市人口和家庭计划指导与服务中心”等部门;下辖“上海计生所医院”,为民办非企生殖专科医院。
二、业务介绍:
       药物发展研究室:以计划生育/生殖健康药具的应用研究为特色学科,是国内极少的专业从事新型避孕药具研发的基地之一,也是保持上海计生所在国家卫生计生系统继续享有独特学术地位的学科。同时,还从事可用于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症、女性更年期综合征、乳腺癌和前列腺癌等疾病的生殖健康药具的研发,以及各类新药的分子药理学研究。
       药理毒理学研究室:以生殖健康药物和环境化学物的生殖药理学和生殖毒理学研究为主导,同时对各类药物进行非临床药理学和安全性评价。研究室为中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国药理学会生殖药理专业委员会、上海市药理学会生殖药理专业委员会的挂靠单位。研究室也是中国生育调节药物毒理检测中心的依托基地,2009年1月,机构通过国家食品药品监督管理局的GLP认证;2014年3月,机构通过国际AAALAC组织认证。       
       流行病与社会医学研究室:研究方向包括围产因素与胎儿及成年期健康、生殖疾病遗传学和表观遗传学机制、环境因素与人类生殖健康、青少年发育和性与生殖健康、生殖相关问题的药物和医疗器械临床试验、产后和流产后计划生育服务、避孕节育药具技术评估、生育力保护适宜技术等方面的研究。      
       生殖生物学研究室:定位于开展生育调控机制和相关疾病病理机制及其防治技术开发的应用基础研究。主要研究方向是在配子发生、受精与胚胎着床等基本的生殖生物学与发育生物学调控机理,包括研究基因功能、表观遗传学调控等,从而为避孕节育与不孕不育的治疗提供理论支撑;其次是对孕期相关疾病的机理研究,例如妊娠糖尿病与肠道菌群的关系;此外,研究室还开展若干技术开发和应用产品研究,包括非甾体激素类避孕药的研究、新的精子质量生物标志物的研究、新型抗体工具开发、适用于母婴健康的特殊医学用途配方食品的开发。
       科技条件保障中心:负责公用实验室的建设和管理、仪器设备采购、大型仪器设备共享管理、公用仪器设备的运行和维护、实验动物设施的管理、同位素实验室的环境安全和管理、科研用易制毒化学品和气体的采购等工作;协助所实验动物伦理委员会开展工作。
       《中华生殖与避孕杂志》编辑部:原名《生殖与避孕》编辑部,杂志主要刊登与生殖健康有关的基础及应用的研究成果, 国内外生殖医学领域研究动态和进展、新技术和新方法, 以及对不同学术观点的讨论。内容包括生殖医学和计划生育领域的基础和临床、生殖生物学、生殖药理学、生殖毒理学、遗传优生、男性学、妇产科学、流行病学、避孕药具研制以及生殖健康等。 
       上海市人口和家庭计划指导服务中心:重点围绕家庭保健、生育指导、科学育儿、养老照护、家庭文化等方面,开设实施对政府决策部门具有参考价值的家庭发展研究课题;利用各种传媒方式,向家庭宣传和普及浅显易懂的家庭健康科学知识;开展多种形式的业务培训和专业指导,编撰家庭计划指导服务相关职业培训教材;组织专业宣讲团队,为社区居民提供健康咨询与健康教育服务。
三、科技产出及成果:
       近年来,上海计生所以激励导向机制的建立和产学研用相结合的创新体系建设为重点,注重科技创新和服务创新,并致力于加快科技成果的转化应用,各项工作都取得了较大发展。“十二五”期间,上海计生所获得科研总经费1.75亿元;发表论文621篇(其中SCI论文250篇);组编出版各类学术专著和科普书籍18本;获授权专利47项;5个新产品获得临床批文,3个产品获得生产批件;作为第一完成单位,共获得省部级科技成果奖项11项。“十三五”期间,上海计生所获得科研总经费1.3051亿元;发表论文520篇(其中SCI论文300篇);组编出版各类学术专著和科普书籍20本;获授权专利35项;作为第一完成单位,共获得省部级科技奖励和社会科技奖励奖项12项,作为第二完成单位,共获得省部级科技奖励和社会科技奖励奖项3项。
四、历史上的重大科学发现和突破:
       上世纪80年代:李瑞麟院士通过“七五”国家重点科技攻关项目米非司酮项目的成功研制,自行设计了一条全新的专一性强、工艺简化、收率高、试剂国产化的米非司酮合成路线,相关抗早孕新药米非司酮研制成果,是人类生育调节和孕酮生物学研究的突破性进展,曾先后获得上海市科技进步二等奖;上海市首届科技博览会金奖;国家计生委“七五”科技攻关成果二等奖;国家计生委1992年度科技进步二等奖,国家1993年度科技进步二等奖。相关科技成果于1993年成功转化为上市产品,作为一只安全有效、副反应少、完全流产率达95%的抗早孕药物,开创了避孕药物生产不仅不亏损而且产生了巨大的社会效益和直接的经济效益的先例;同时也标志着中国成为世界上第二个能够生产该种药物的国家。
       上海计生所通过国家“六五”科技攻关项目“三类节育器的长期比较”项目研究,证明隋性宫内节育器不锈钢圆环IUD的脱落率和意外妊娠率均远远高于活性宫内节育器铜V200和铜T220C,为国家和政府制定相关计生政策提供了科学的数据支撑。正是在该研究结果的影响下,上海市首先于1989年倡导不再使用惰性宫内节育器,国家计划生育委员会于1993年下发通知,停止生产和使用惰性宫内节育器,避免了意外妊娠给女性及其家庭带来的痛苦,为全国育龄妇女带来了福音。
       上世纪90年代:与上海橡胶研究所联合研制的含左炔诺孕酮皮下埋植剂---Norplant(2根型)成功转让于国内相关药企,使其成为当时除芬兰雷乐斯药厂(原研药的生产厂家)外全世界第二家该产品的生产厂商,填补了国内同类产品的空白,为计划生育国策提供了新的技术支撑。
进入21世纪,上海计生所自主研发的一/二根型避孕皮埋剂、阴道环系列产品、宫内节育器系列产品获得多项国家发明专利,具有自主知识产权,主要用于计划生育、妇科疾病、妇女更年期综合症,填补国内外多项空白。上述成果即将或已与国内外生产厂家签订技术转让协议,其中多项成果已经进入临床试验阶段。上海计生所开展的“中国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估”项目,研究结果成为国家人口和计划生育委员会制定2004年版、2006年版、2009年版和2014年版计划生育避孕药具政府采购目录的重要依据。此外,上海计生所还在环境对生殖的影响研究方面取得了重要进展,如在国际上首次报道了双酚A对子代性发育及体格发育的不良影响,并陆续发现双酚A导致男性精液质量下降、女性激素水平紊乱、青春期发育异常等一系列健康危害,这些研究结果受到了本领域学者和数家国际媒体的广泛关注,也是促成和引导世界主要国家(中国和欧美等发达国家)修订(限制或禁止)双酚A使用标准的主要的科学证据。
      “十三五”期间,上海计生所通过承担科技部重大专项“特定人群精子异常的表观遗传基础”(2014CB943104)以及上海市科委重大基础专项“精子健康资源库和精子质量评价体系的建立和应用”(17JC1420103)等多项课题,在男性不育遗传与表观遗传机制研究方面,取得了一些达到国际领先水平的创新成果(人Piwi、人ACTL7A和人DEFB126基因突变致男性不育等),在国际一流学术期刊cell ,cell research,sci. adv.上发表,获得了广泛关注,其中“人Piwi基因突变致男性不育”被中科院推荐为2017年科技创新亮点成果以及荣获2019年度妇幼健康研究会自然科学一等奖;“人DEFB126基因移码突变检测试剂盒”不仅获得国家发明专利授权,而且已获得国家3类医疗器械产品注册检验通过,准备启动临床试验。
       上海计生所正在研制的含孕二烯酮一根型皮下埋植、含天然孕酮阴道环等产品已获得新药临床研究批件,正在进行临床研究;含天然孕酮哺乳期用阴道环的研制及临床研究和单根型女用皮下埋植剂的研究获“全国妇幼健康科学技术奖科技成果”三等奖。在研项目中,国家重点研发计划课题“可生物降解长效缓控释新剂型的避孕及兼治疗作用的新药具研发”进展顺利;“生物降解型长效注射微球针剂的开发”由比尔及梅琳达•盖茨基金会出资、美国FHI 360立项管理,2013年立项,2018年底通过第一期研发工作验收,是盖茨基金会资助的4个项目中唯一一个完成全部技术和经济指标的项目,独家获得盖茨基金会第二期滚动资助,该项目生产批量的放大工艺研究已完成,已转移至美国代加工工厂生产临床一期样品,近期将在美国FDA申报;“可生物降解型长效避孕植入剂”是比尔及梅琳达•盖茨基金会直接立项管理的项目,目前已得到达到18个月在体内维持稳定的血药浓度的优选处方。
       上海计生所围绕围产期环境因素与子代健康,对孕期暴露于双酚类似物、全氟有机化合物(PFAS)、多溴联苯醚(PBDEs)、植物雌激素、PM2.5、电磁辐射等理化因素对子代生长发育的影响进行全面评估,发现其对儿童体格、生殖、神经行为等的正常发育的不良影响。并利用表观基因组学、代谢组学、生物信息学等新兴技术对环境暴露的潜在作用机制进行进一步探索,在国际相关领域权威期刊上发表SCI论文60余篇。通过系列研究揭示了胎儿早期宫内环境对人类健康的远期影响,提示生命早期的暴露(负面因素)对人类影响的严重性,促进疾病早期预防的理论和实践。
       展望未来,上海计生所将继续面向“提高生殖健康和妇幼保健服务水平”这一国家和社会的重大需求,不断努力提升科技创新和服务社会的能力,为计划生育基本国策的落实、为“人人享有生殖健康”工作目标的实现作出更大的贡献。

 

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